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在线完整性测试仪厂家屏山

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-25 04:53

在线完整性测试仪厂家屏山

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性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

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高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

b 、出口认证的要求(如FDA )

应用范围:圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

完整性测试仪的测量范围非常广泛,从平板过滤器到多芯的桶式过滤器,从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块,保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时,能把误差减少到小。与同类某些在第三方做对比测试时, 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时,其测试速度和测试结果的一致性,远远优于对方仪器。

根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。异丙醇测试只能在灭菌前进行异丙醇作为气体污染物被彻底去除无法检测滤芯的疏水性无法检测滤芯安装的正确性

高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

完整性测试仪与国内其它的仪器相比具有如下特点:自动进气控制

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高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;

K —— 孔型修正系数 。

种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm;

R —— 微孔半径; δ—— 液体表面张力系数;

高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

b 、节约生产成本

建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;

过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返工,节约人力成本, 提率

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置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

安全性安全生产是所有企业重要的一项指标,仪器设备的安全运行又是安全生产的基础, 从设计之初,就把仪器的安全性做为基础性能来考虑,无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如:仪器在加电后进待机状态,其实一直在做系统的安全自检,当发现仪器内部的压力大于安全压力时,它就会自动开启放气功能,防止工作人员带压操作过滤器,安全隐患。

高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

完整性测试仪与国内其它的仪器相比具有如下特点:自动进气控制

化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

数据存储量更大

可做到12芯20英寸滤筒的测试,大大提高使用者的工作效率;

完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统,抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式(即采用手动调节单向节流阀的方法,来改变气体流速),使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作,特别是当客户采用的气源压力波动比较大时,仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术, 保证了测试结果的精度和准确性。

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根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;

完整测试仪作为一种精密检测仪器,其中有很多参数需要设置,这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。同时为了满足GMP 的管理要求,普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的处理,使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码,这也是国内首家实现这种功能的仪器。

根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;

V —— 上游体积;T —— 测试时间; Pa —— 标准大气压; 扩散流测试与微生物挑战结果相对应

化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

C 、防止无用功

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持USB数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据,使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现;

N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s)D : 扩散系数( 气- 液系统) L : 溶解度系数( 气- 液系统) D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度( 过滤器)

主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

K —— 孔型修正系数 。

器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

为什么要检测过滤器的完整性?无菌工艺及验证的需要a 、确认正确的过滤孔径

加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;

在人机界面方面做了大量工作,首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示,用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次,仪器设计了“后测试条件自动保存”功能,这样,如果用户每次测试的都是相同规格的滤器,就可以使用“一键到底”(即在选择某一项测试功能后,一直按下仪器面板上的确定键,仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测)实现过滤器完整性测试,大大简化了工作人员的操作程序。

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